Инструкция по применению Биомин


Костных имплантатов на основе гидроксиапатита и β-трикальцийфосфата "Биомин"
ТУ У 33.1-00235016-001: 2010 Свидетельство о государственной регистрации №9438 / 2010

1. Назначение и характеристика

  • Порошок и гранулы "Биомин" используется в стоматологии и ортопедии:
  • - Для устранения костных дефектов,
  • активизации репаративных процессов
  • и профилактики послеоперационной
  • атрофии кости при проведении таких
  • оперативных вмешательств, как: экстракция
  • зуба, цистэктомия, cеквестректомия,
  • гингивоостеотомия и гингивоостеопластика с
  • поводу заболеваний пародонта, поздравительная
  • субтотальная экстирпация пульпы, резекция
  • верхушки зуба;
  • - Для пломбирования каналов корней зубов
  • при периодонтите,
  • - Для заполнения костных полостей различной
  • конфигурации, образующихся в процессе
  • оперативного лечения последствий травм и
  • заболеваний опорно-двигательного аппарата.
  • Биомин является нетоксичным, биологически
  • совместимым материалом. Благодаря тому,
  • что состав и структура БИОМИН идентичны
  • состав и структуре минеральной составляющей
  • кости, материал благотворно влияет на
  • репаративный остеогенез, способствует росту
  • скорости заживления костных ран. быстро
  • интегрируется с костной тканью,
  • включаясь в метаболические процессы.

2. Техническая характеристика.

  • Биомин белого или бледно - розового цвета,
  • в виде порошка с размером частиц до
  • 40 мкм, и пористых гранул 80 100, 200
  • 400, 400- 600, 600-800 мкм, 0, 8-1,0; 1, 0-2,0
  • мм, а также пористые изделия по размеру
  • дефекта. Изготавливаются порошки и гранулы
  • следующего состава:
  • - Биомин Г  - гидроксиапатит;
  • - Биомин Т β-трикальцийфосфат
  • - Биомин ГТ-гидроксиапатит с
  • β-трикальцийфосфат
  • - Биомин ГЛС-гидроксиапатит керамический,
  • легированный серебром
  • - Биомин ТЛС - трикальцийфосфат,
  • легированный серебром
  • - Биомин ГТлС - гидроксиапатит с
  • трикальцийфосфат, легированный серебром
  • - Биомин ГЛК- гидроксиапатит керамический,
  • легированный кремнием
  • - Биомин ТлК- трикальцийфосфат,
  • легированный кремнием
  • - Биомин ГТлК- гидроксиапатит с
  • трикальцийфосфат, легированный
  • кремнием
  • Все приведённые марки материала различаются
  • по химическому составу и структуре,
  • приводит к изменениям в скорости резорбции
  • материала в организме и в характере биологической
  • взаимодействия.
  •     Материалы марки Биомин ГЛС, Биомин Тлс,
  • Биомин ГТЛС имеют асептическую действие и могут
  • использоваться в гнойной хирургии. Биомин
  • Т быстрее других видов взаимодействует с костной
  • тканью, но быстро резорбирует. при
  • заполнении больших полостей необходимо
  • согласовывать скорость резорбции со скоростью
  • репарации костной ткани.
  • Материал, легированный кремнием, усиливает
  • репаративные процессы за счёт
  • синергетического влияния ионов кремния и
  • кальция на деятельность костных клеток.
  • Чем меньше размер частиц материала,
  • тем быстрее проходит взаимодействие с
  • костной тканью, но дальнейшее
  • процесс регенерации костной ткани
  • идёт по периферии имплантационного
  • материала том, что уплотнение частиц
  • между собой препятствует прорастанию
  • соединительной ткани. Более пористые гранулы
  • скорее прорастают по всему объёму
  • материала регенерата, но их неудобно
  • использовать в малых дефектах, кроме
  • того, они менее активны при взаимодействии с
  • костной тканью.
  • Порошок и гранулы малого размера
  • рекомендуются для заполнения полостей
  • размером 1-2 см3, при заполнении пустот
  • 2-10 см3 рекомендуются гранулы размером
  • от 1 до 3 мм, при заполнении пустот больше
  • 10 см3 рекомендуется использовать
  • гранулы более 3 мм. смешение разных
  • по размеру гранул позволит получить
  • оптимальное прорастания регенерата.
  • Все виды материала легко поддаются
  • стерилизации паровым и воздушным методами.
  • В воде нерастворимые.

3. Показания к применению.

  • Биомин предназначен:
  • а) для заполнения дефектов костной
  • ткани, образовавшиеся после удаления
  • новообразований;
  • б) для заполнения лунок удалённых зубов;
  • в) для реконструкции альвеолярного отростка
  • челюстей и лечения заболеваний пародонта;
  • г) для пломбирования корневых каналов при
  • периодонтитах, перфорациях, лечение
  • пульпитов, глубокого кариеса.

4. Противопоказания к применению Биомин.

  • Наличие острого гнойного воспалительного
  • процесса

5. Способ стерилизации.

  • Стерилизацию БИОМИН проводят по ОСТ 42-21- 2.

6. Способ применения.

  • а). Заполнение послеоперационных дефектов
  • костной ткани.
  • После проведения необходимого объёма
  • оперативного вмешательства, стерильный порошок
  • Биомин на стерильной стеклянной пластине
  • замешивают шпателем на изотоническом растворе
  • NaCl с добавлением 0,5-1% раствора диоксидина
  • до образования густой пастообразных массы.
  • Костный дефект заполняется на 2/3 объёма.
  • Рану тщательно ушивают
  • б) Заполнение лунок удалённых зубов.
  • После проведённой экстракции зуба при
  • необходимости сглаживают острые края лунки.
  • Порошок замешивают как указано выше.
  • Лунку рыхло заполняют на весь объем.
  • Накладывают 1-2 направляющих шва на
  • слизистую полости рта.
  • в) Лечение прогрессирующего пародонтита и
  • реконструкция альвеолярного отростка челюстей.
  • После проведения хирургического вмешательства по
  • одной из методик гингивоостеотомии из стерильного
  • пакетика засыпают гранулы БИОМИН в
  • межзубные промежутки и уплотняют шпателем.
  • Мобилизуют слизисто надкистковий лоскут.
  • Рану тщательно ушивают, накладывают десневого
  • повязку. Швы снимают на 9-11 сутки.
  • г). Пломбирования корневых каналов,
  • лечение пульпитов, глубокого кариеса.
  • После проведения витальной субтотальной
  • экстирпации пульпы, а также механической и
  • медикаментозной обработки корневого канала,
  • в тщательно высушенный канал вносятся гранулы
  • БИОМИН. Допломбировують одной из паст,
  • применяются для пломбирования корневых
  • каналов; при периодонтитах стерильный
  • порошок БИОМИН замешивают на стекле на
  • стерильном физиологическом растворе, эвгенол или карбоксиметилцеллюлозу до консистенции пасты непосредственно перед применением (рабочее время 1,5-2 мин.), полученной пастой
  • заполняют подготовленный корневой
  • канал в апикального отверстия; при кариесе
  • лечебную прокладку готовят в виде
  • пасты на физиологическом растворе. дальнейшие
  • действия после внесения пасты в полость зуба
  • не отличаются от общепринятых.
  • Возможен вывод материала за верхушку зуба.
  • д). Закрытие апикального отверстия корневых
  • каналов.
  • После проведения операции цистэктомии
  • и резекции верхушки корня ретроградно
  • плотно пломбируется канал на глубину 2 мм
  • гранулами БИОМИН.

7. Условия хранения.

  • Биомин устойчивый от -50 до + 850С.
  • Срок​ хранения 5 лет со дня выпуска.
 

 

BIOMIN © 2018
Компания РАМ I
.